√ 항체 기반 접합 의약품 (ADC, ISAC) 관련
   Linker 및 Payload 기술 평가
√ 문헌 조사를 통한 외부 물질 도입 기술 검토
√ 스타트업 지분 투자를 위한 기술 평가

【필수】
 • 화학, 약학, 생명과학 관련 전공 석사 이상 학위 소지자

【우대】
 • 항체 기반 접합 의약품(ADC, ISAC) conjugation 유 경험자
 • 박사 학위 소지자

√ 중동지역 의약품 허가 업무
 - 허가문서 작성 및 제출, 허가 유지 업무
 - 규제당국 교섭, 규제동향 파악 등

【필수】
 • 생명과학, 생명공학, 생화학, 약학, 수의학 등 관련 전공 학사
   이상 학위 소지자
 • 중국 또는 아시아 지역 의약품 허가 업무 경력 5년 ~ 10년
   보유자
 • 중국어 능통자

【우대】
 • 중국어 통번역 경력 보유자

√ 임상시험 일정 수립 및 진행 관리
√ 임상시험처 Quality 유지 관리
√ 임상시험 대행기관 관리

【필수】
 • 바이오 계열, 간호학, 약학, 수의학 관련 전공 학사 이상
   학위 소지자

【우대】
 • 임상시험 관련 경험 보유자(CRA, CRC, Auditor)

√ 임상시험 데이터 관리 계획
√ 전자기록수집 시스템 개발, 관리 및 사용자
   교육
√ 증례기록 설계(Unique CRF) 및 검토
√ 진행 관리 리포트, 허가 제출 데이터 구성 지원

【필수】
 • 통계학, 수학 등 관련 전공 학사 이상 학위 소지자
 • 또는 컴퓨터, 정보처리 관련 전공 학사 이상 학위 소지자

【우대】
 • SAS programing 경험자
 • CDISC/SDTM 경험자
 • System Application(C#, Net, ASP 등) 개발 능력 보유자

√ 일탈 조사 절차 관리(CAPA 절차 제/개정,
   유효성 관리)
√ 일탈 조사 보고서 작성 및 검토
√ 품질 전자시스템 트랙와이즈 운영/관리

【필수】
 • 바이오 계열, 미생물, 생물, 화학, 약학 등 관련 전공
   학사 이상 학위 소지자

▶ 원료의약품 품질보증
√ SOP, 제조기록서 등 GMP 문서 검토/승인
√ 품질시스템 운영/승인
√ 생산현장점검, 공정 밸리데이션 검토
√ 원료의약품 출하 준비

【필수】
 • 바이오 계열, 미생물, 생물, 화학, 약학 등 관련 전공
   학사 이상 학위 소지자

√ 연구소-생산간, 서로 다른 제조소 간 DS 공정
   (세포 배양/단백질 정제)의 기술이전 업무
√ 제품 품질 기준서 작성, 생산 기술 문서 작성
   등의 DS 생산 공정 관리 업무
√ DS 공정의 공정 검증 (Process Validation)
   업무
√ DS 공정 모니터링 및 문제 해결을 위한 기술
   지원
√ DS 공정 파트 허가 문서 작성 지원/검토

【필수】
 • 생물/생명공학, 화학공학, 바이오, 기계, 전자, 통계학 등
   관련 전공 학사 이상 학위 소지자

【우대】
 • 통계, 데이터 처리, 시뮬레이션 활용 가능자 우대

√ 전사 원료/완제의약품 생산일정의 수립
√ 일자별 상세 공급일정 수립과 발생 이슈 협의
√ 전사 글로벌 재고운영관리

【필수】
 • 바이오 계열, 산업공학 등 관련 학사 이상 학위 소지자

【우대】
 • 바이오계열/산업공학 복수 전공 혹은 부전공자
 • 컴퓨터 활용 우수자 (MS office 등)
 • SAP 사용 경험 보유자

√ 용역(도급/파견) 계약 및 관리
√ 물리적 보안관리
√ 위탁업무 관리
√ 총무 업무 기획 및 운영

【필수】
 • 전공 무관 학사 이상 학위 소지자
 • 운전면허 소지자
 • 관련 업무 경력 5년 이상 15년 이하 보유자

【우대】
 • 상경계열 전공자
 • 용역관련 법규 지식 보유자
 • SAP 사용 경험자
 • 컴퓨터활용능력 우수자

1. 구매기획
√ 바이오 사업 동향 파악 및 글로벌 주요 이슈
   대응
√ 그룹사 통합구매 운영 전략 수립
√ 주요 공급업체 전략적 파트너쉽 체결 및
   Global network 형성
√ 국내/해외 CMO 용역 구매 및 계약/단가 협상
√ 국내/해외 CMO 자재 조달 전략 수립
√ 구매기준정보 Data Base 유지 및 관리
√ 업무 프로세스 개선 및 표준화 진행

2. 생산구매
√ 중요 원부자재 구매계획 수립
√ 원부자재 단가 협상 및 업체 관리
√ QC 용역 발주 및 관리

3. 통합구매
√ 장비(연구/생산/유틸리티) 구매 및 유지보수
   계약 관리
√ 장비 Spare Part 및 소모품 구매 및 조달
√ 임상, 컨설팅, 연구용역 계약 및 구매 발주

【필수】
 • 전공 무관 학사 이상 학위 소지자
 • 관련 업무 경력 보유자(사원~대리급)

【우대】
 • 물류/무역/통계/상경계열/산업공학 학위 소지자
 • (구매기획) SAP MM 모듈 사용 경험 보유자
 • (구매기획) 제약/바이오기업 CMO 구매 업무 경력
 • (생산구매/통합구매) 중국어 능통자
 • (생산구매/통합구매) 제약/바이오기업 구매 업무 경력
 • 해외 Global 공급업체 상대 업무 경력
 • 물류관리사, 유통관리사, CPIM, CPSM 자격증 보유자

√ 자금 조달 및 운용
√ 해외법인 자금관리
√ 외국환 신고 실행 및 점검

【필수】
 • 전공 무관 학사 이상 학위 소지자
 • 관련 업무 3년 이상 6년 이하 경력 보유자
 • 환헷지 및 자금운용 경력자
 • 외국환 신고 및 해외법인 자금관리 경력자

【우대】
 • 금융기관에서의 기업금융 업무 경력자
 • SAP 자금모듈 관리 경험자
 • 상경계열 학위 소지자

√ 법률 리스크 관리
√ 소송 및 분쟁 대응전략 수립
√ 준법지원
√ 계약 검토

【필수】
 • 한국 변호사 자격증 소지자

【우대】
 • 헬스케어 분야 기업 및 로펌 근무 경험자

√ 해외 제약 분야 관련 법무 업무
√ 컴플라이언스 업무
√ 계약 업무
 - 인수합병 / 라이선스 인&아웃 계약 검토 업무
 - 기술 개발 계약 검토 업무
 - 제약 제조 생산 계약 검토 업무

【필수】
 • 미국/영국 JD/LLB 소유자

【우대】
 • 로펌 및 제약 회사 경험

√ 원료의약품 생산
   (세포배양 및 단백질정제 공정)

【필수】
 • 생명과학, 화학, 기계, 전기 관련 전공 고졸 혹은 전문학사
   학위 소지자

√ 완제 공정 현장 조제 및 충전 업무
√ 현장 문서 업무
√ 기기 유지 보수
√ Validation 지원

【필수】
 • 바이오 계열, 기계 계열, 전자 계열 관련 전공 고졸 혹은
   전문학사 학위 소지자

【우대】
 • 동종 업계 업무 경험자

▶ 완제의약품 품질보증
√ 제조기록서 검토/승인, 생산현장점검,
   문서관리
√ 원/부자재 검수 및 문서 승인

【필수】
 • 생물 또는 이화학 관련 전공 (화학, 바이오, 환경,
   임상병리 등) 전문학사 학위 소지자

▶ 면역 품질관리
√ 샘플 분석, 장비 관리
√ 제품 출하 및 안정성 시험 분석
√ 샘플 분석, 장비 관리를 위한 상시
   주말/야간 교대 근무

【필수】
 • 생물 또는 이화학 관련 전공 (화학, 바이오, 환경,
   임상병리 등) 전문학사 학위 소지자

【우대】
 • 실험 경험자 우대